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Medical Device
Certificate Solution

엠디씨에스 의료기기 인증 전문 컨설팅 기업

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엠디씨에스 의료기기 인증 전문 컨설팅 기업

WHO WE ARE

엠디씨에스는 2010년부터 의료기기 관련 인허가 업무 컨설팅을 위해 의료기기 등록 관련 각 분야의 오랜경력을가진 전문가들이 모여 설립된 회사로

식품의약품안전청 의료기기 허가 및 품질시스템 인정(KGMP), 치료재료 보험등재 등 모든 인허가 관련 사항에 대한 신뢰성 있는 서비스를 제공하고 있으며 미국, 중국, 영국, 일본 현지 파트너를 활용하여 수출에 필요한 해외인증을 완벽하게 도와드리고 있습니다.

검증되지 않은 수많은 컨설팅업체가 난무하는 상황에서 엠디씨에스는 신뢰와 신의를 최우선으로 하여 의료기기 제조및 수입기업의 진정한 파트너가 되고자 합니다.

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OUR SERVICE

  • 식약처 인증

    의료기기 신고 인증/KGMP

  • 해외 인증

    FDA 인증/CE MDR

  • 의약외품

    의약외품 품목 허가

  • 밸리데이션

    클린/멸균/세척/포장

  • 보험등재

    보험등재(HIRA)

  • UDI 솔루션

    식약처 의료기기 표준코드 최적관리 시스템

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